2025-12-01
嘉晨西海痤疮治疗性mRNA疫苗JCXH-401获美国FDA临床试验批准
(中国,杭州,2025年11月29日) —— 专注于mRNA技术平台的生物技术公司嘉晨西海今日宣布,其研发的用于治疗寻常痤疮(acne vulgaris)的双靶点治疗性mRNA疫苗候选药物JCXH-401,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)申请批准,即将启动一/二期临床试验。
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2025-03-30
嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司宣布近日完成JCXH-213临床研究的首例给药
JCXH-213是一款嘉晨西海开发的具有自主知识产权的体内CAR(in vivo CAR)药物。和现行的传统CAR-T疗法不同,JCXH-213不需要收集患者或供者细胞进行体外CAR-T制备,而是基于先进的mRNA技术,通过嘉晨西海自主开发的靶向纳米脂质体(targeted Lipid Complex Nano Particles, tLCNP)将表达CAR分子的信使核糖核酸直接递送至患者体内的多种免疫细胞,产生强效肿瘤杀伤性CAR-T, CAR-M和CAR-NK,以组合协同的方式起到清除肿瘤的效果。
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2024-08-26
嘉晨西海与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署RSV疫苗项目资助协议
嘉晨西海宣布和比尔及梅琳达·盖茨基金会(以下简称“盖茨基金会”)签署了关于呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗JCXH-108的项目资助协议。
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2024-06-14
6月12日至14日,嘉晨西海受邀参加第十届中国(上海)国际技术进出口交易会(以下简称“上交会”),并携2-8℃热稳定RTU递送系统于“浙江”展区(展位号1B092)精彩亮相。
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2023-07-28
嘉晨西海mRNA四价季节性流感疫苗获得美国FDA注册临床试验许可
美国东部时间2023年7月27日,嘉晨西海生物技术有限公司(以下简称“嘉晨西海”)宣布,其自主研发的mRNA四价季节性流感疫苗(JCXH-107)新药注册临床试验申请 (Investigational New Drug, IND) 获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA) 批准。JCXH-107是嘉晨西海第三款RNA传染病疫苗,也是中国首款mRNA流感疫苗获批展开临床试验。
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2023-01-07
全球首款RNA带状疱疹疫苗JCXH-105获批美国食药监局I期注册临床试验
美国东部时间2023年01月06日,嘉晨西海生物技术有限公司(以下简称“嘉晨西海)宣布,其自主研发的RNA带状疱疹疫苗新药注册临床试验申请 (Investigational New Drug, IND)获得美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration, FDA)批准进行I 期多中心临床试验。JCXH-105代表着嘉晨西海首个针对潜伏病毒引起的慢性传染病的试验性疫苗进入临床试验阶段。
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