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2022-11-19

嘉晨西海广谱mRNA新冠疫苗JCXH-221 获批美国食药监局I/II期注册临床试验

2022年11月19日,嘉晨西海生物技术有限公司(以下简称“嘉晨西海”),一家快速发展的创新药研发生物技术公司宣布,其自主研发的广谱保护型mRNA新冠疫苗JCXH-221获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)批准,将在美国开展I/II期多中心临床试验。JCXH-221是一款基于嘉晨西海独有多聚抗原结构设计的具有广泛保护性的mRNA新冠疫苗,可用于预防多种新冠病毒引起的感染和疾病。这项多中心I/II期临床试验旨在评估JCXH-221疫苗在健康受试者中的安全性、免疫原性以及免疫反应持久性。
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2022-11-09

嘉晨西海自复制RNA癌症治疗药物JCXH-211 正式获得NMPA批准在中国大陆开展临床试验

2022年11月09日,嘉晨西海生物技术有限公司(以下简称“嘉晨西海”),一家专注于多种RNA技术平台开发治疗性药物和预防性疫苗的生物技术公司,宣布其自主研发的创新药物JCXH-211注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展I期临床试验,用于晚期恶性实体瘤治疗。
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2022-03-30

嘉晨西海全球首款自复制mRNA癌症治疗药物JCXH-211正式获得FDA I期注册临床试验批件

杭州2022年3月30日 /美通社/ -- 近日,嘉晨西海生物技术有限公司(Immorna),一家高速发展的专注于mRNA治疗药物和预防性疫苗开发的国际化生物技术公司,宣布其自主研发的JCXH-211已获批美国食品和药物管理局 (FDA)新药临床试验 (IND)批件。JCXH-211是一种基于自复制 mRNA的编码人白细胞介素-12(hIL-12)的新型药物。JCXH-211是全球首款表达细胞因子的自复制mRNA 用于晚期实体肿瘤治疗, 也是国内mRNA 生物技术公司首次获得美国FDA的IND批件,代表了国内mRNA药物或疫苗的首次成功出海西方主要国家。
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2021-07-19

君实生物与嘉晨西海宣布将成立合资公司

上海2021年7月19日 /美通社/ -- 君实生物(1877.HK,688180.SH),一家以创新为驱动致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司,与嘉晨西海,一家专注于mRNA和递送载体工艺开发优化以及核酸新药研发的新锐生物技术公司,今日宣布双方达成战略合作协议,将共同设立合资公司,在全球范围内合作开发和商业化基于mRNA技术平台和其他技术平台进行的肿瘤、传染病、罕见病等疾病领域的新药项目。
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2021-07-09

天境生物再增mRNA与AI技术平台合作,加速迭代肿瘤免疫创新管线

中国上海和美国盖瑟斯堡2021年7月9日 /美通社/ -- 天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化,为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域,提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布两项颠覆性技术平台合作,以加速公司肿瘤免疫创新管线的迭代,进一步增强其在全球肿瘤免疫领域的领先优势。
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