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2023-07-28
嘉晨西海mRNA四价季节性流感疫苗获得美国FDA注册临床试验许可
美国东部时间2023年7月27日，嘉晨西海生物技术有限公司（以下简称“嘉晨西海”）宣布，其自主研发的mRNA四价季节性流感疫苗(JCXH-107)新药注册临床试验申请 (Investigational New Drug, IND) 获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA) 批准。JCXH-107是嘉晨西海第三款RNA传染病疫苗，也是中国首款mRNA流感疫苗获批展开临床试验。
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2023-01-07
全球首款RNA带状疱疹疫苗JCXH-105获批美国食药监局I期注册临床试验
美国东部时间2023年01月06日，嘉晨西海生物技术有限公司（以下简称“嘉晨西海）宣布，其自主研发的RNA带状疱疹疫苗新药注册临床试验申请 (Investigational New Drug, IND)获得美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration, FDA)批准进行I 期多中心临床试验。JCXH-105代表着嘉晨西海首个针对潜伏病毒引起的慢性传染病的试验性疫苗进入临床试验阶段。
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2022-11-19
嘉晨西海广谱mRNA新冠疫苗JCXH-221 获批美国食药监局I/II期注册临床试验
2022年11月19日，嘉晨西海生物技术有限公司（以下简称“嘉晨西海”），一家快速发展的创新药研发生物技术公司宣布，其自主研发的广谱保护型mRNA新冠疫苗JCXH-221获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准，将在美国开展I/II期多中心临床试验。JCXH-221是一款基于嘉晨西海独有多聚抗原结构设计的具有广泛保护性的mRNA新冠疫苗，可用于预防多种新冠病毒引起的感染和疾病。这项多中心I/II期临床试验旨在评估JCXH-221疫苗在健康受试者中的安全性、免疫原性以及免疫反应持久性。
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2022-11-09
嘉晨西海自复制RNA癌症治疗药物JCXH-211 正式获得NMPA批准在中国大陆开展临床试验
2022年11月09日，嘉晨西海生物技术有限公司（以下简称“嘉晨西海”），一家专注于多种RNA技术平台开发治疗性药物和预防性疫苗的生物技术公司，宣布其自主研发的创新药物JCXH-211注射液已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展I期临床试验，用于晚期恶性实体瘤治疗。
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2022-03-30
嘉晨西海全球首款自复制mRNA癌症治疗药物JCXH-211正式获得FDA I期注册临床试验批件
杭州2022年3月30日 /美通社/ -- 近日，嘉晨西海生物技术有限公司(Immorna)，一家高速发展的专注于mRNA治疗药物和预防性疫苗开发的国际化生物技术公司，宣布其自主研发的JCXH-211已获批美国食品和药物管理局 (FDA)新药临床试验 (IND)批件。JCXH-211是一种基于自复制 mRNA的编码人白细胞介素-12（hIL-12）的新型药物。JCXH-211是全球首款表达细胞因子的自复制mRNA 用于晚期实体肿瘤治疗, 也是国内mRNA 生物技术公司首次获得美国FDA的IND批件，代表了国内mRNA药物或疫苗的首次成功出海西方主要国家。
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2021-07-19
上海2021年7月19日 /美通社/ -- 君实生物(1877.HK，688180.SH)，一家以创新为驱动致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司，与嘉晨西海，一家专注于mRNA和递送载体工艺开发优化以及核酸新药研发的新锐生物技术公司，今日宣布双方达成战略合作协议，将共同设立合资公司，在全球范围内合作开发和商业化基于mRNA技术平台和其他技术平台进行的肿瘤、传染病、罕见病等疾病领域的新药项目。
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