嘉晨西海宣布in vivo CAR-T疗法JCXH-213在免疫性血小板减少性紫癜患者中取得亮眼临床进展，验证平台治疗自身免疫性疾病潜力

2026年6月29日 - 中国杭州 - 专注于新一代RNA疗法的临床阶段生物技术公司嘉晨西海（Immorna）今日公布其创新型体内CAR‑T（in vivo CAR-T）候选药物JCXH‑213在免疫性血小板减少性紫癜（Immune Thrombocytopenia, ITP）患者中取得积极临床数据：两例经历一、二线治疗失败的顽固复发性ITP患者在接受JCXH-213初始低剂量治疗后，快速实现了外周血和深层骨髓组织内彻底的B细胞清除，血小板计数出现显著且稳步上升，初次用药后仅第八天两例病人均实现完全响应（Complete Response），临床获益显著。并且，JCXH-213显示出良好的安全耐受性。

本次数据进一步支持JCXH‑213作为一款可重复给药、无需体外细胞制备、无需清淋预处理的in vivo CAR-T疗法，有望为免疫性血小板减少症及其他B细胞介导的自身免疫性疾病患者提供新的治疗选择。

嘉晨西海首席科学官刘元庆博士表示：“免疫性血小板减少性紫癜是一种由免疫系统异常介导的出血性自身免疫疾病，致病性B细胞及其产生的抗血小板自身抗体是导致疾病发作与复发的重要机制。通过体内CAR-T策略深度清除异常B细胞，有望从疾病机制层面重塑免疫稳态。我们很高兴看到JCXH‑213在ITP患者中展现出亮眼的安全耐受性和疗效。另外，在早些时候启动的针对系统性硬化症（SSc）的临床试验中，JCXH-213亦实现了全部受试患者外周血、淋巴结以及骨髓的彻底B细胞清除。用药周期结束后病人外周血无B细胞的状态维持近2个月，并且伴随持续的临床获益。这些振奋人心的临床数据预示着嘉晨西海基于mRNA-LNP的in vivo CAR-T平台在体液免疫清除和重置（B cell depletion and reset）方面的强大功效，以及在自身免疫性疾病领域的广阔应用潜力。”

嘉晨西海tLCNP平台持续展现差异化优势

JCXH‑213采用嘉晨西海自主研发的主动靶向tLCNP平台，通过化学偶联公司独有的CD8抗体，实现对CD8⁺ T细胞的高效特异性转染。该平台具备良好的脾脏趋向性，并可高效转染初始态T细胞，使CAR阳性T细胞能够在体内主动寻找靶标并清除B细胞。嘉晨西海所取得的临床数据显示：JCXH-213给药后，病人外周血CD8⁺ T细胞CAR阳性率非常显著，而CD4⁺ T细胞CAR阳性率基本为零。这个强烈对比显示出公司tLCNP递送平台优异的靶向特异性。

可规模化生产能力支持临床开发与未来商业化

嘉晨西海已建立成熟稳健的JCXH‑213生产工艺与完整的表征分析、放行检测体系。当前批次规模可达每批次3,000剂，并具备快速扩产至每批次20,000剂及以上的能力，同时保持良好的批次间一致性。

此外，公司通过制剂的系统性优化持续提升JCXH‑213在目标储存条件下的稳定性，为后续多中心临床研究、适应症拓展及商业化奠定基础。

关于JCXH‑213

JCXH‑213是一款在研体内CAR‑T疗法，采用mRNA‑LNP技术直接在患者体内生成靶向CD19的CAR阳性T细胞。该候选药物搭载嘉晨西海专属的主动靶向tLCNP平台，特异性高效转染CD8⁺ T细胞。与传统体外CAR‑T疗法相比，JCXH‑213无需体外细胞制备、无需个体化细胞生产、无需清淋预处理，并具备可重复给药及规模化生产潜力。

关于嘉晨西海
 

嘉晨西海是一家快速发展的临床阶段生物技术公司，主要专注于开发基于RNA技术的生物疗法和疫苗，涉及传统、自复制以及环状RNA等多种RNA技术平台。

自2019 年成立以来，嘉晨西海已经建立起一整套可靠的CMC生产工艺平台，包括RNA 合成、纯化和分析测试等，能够满足临床以及商业化开发的需求。此外，凭借先进的筛选平台，嘉晨西海已经开发了一系列 RNA 递送载体，包括聚合物和脂质纳米颗粒载体，拥有多项自有阳离子脂质体及递送系统的相关专利，可用于肌肉、静脉和组织的靶向递送。

嘉晨西海不断丰富知识产权组合和多元化的产品管线，其范围已覆盖癌症免疫治疗、传染病、罕见遗传疾病和医学美容等多个领域，并在肿瘤治疗和传染病疫苗的候选药物开发上迅速推进。

嘉晨西海期待有机会建立更多的合作伙伴，如有意向，欢迎联系：

bd@immorna.com