Technology
科学技术
成熟的CMC工艺及制造能力
我们建立了覆盖研发、生产与管理的完整质量体系，并持续优化以确保始终满足全球监管要求。同时，我们前瞻性地布局了可扩展的生产体系，为产品从临床试验到未来大规模商业化生产提供了无缝衔接的可靠保障，奠定了长期发展的坚实基础。
我们多款针对感染性疾病与肿瘤的候选药物，已分别获得中国国家药品审评中心及美国FDA的新药临床试验许可。这些申请所涉及的全部工作，包括生产工艺开发、质量研究与评估，均由团队独立完成。
所有临床试验样品均在位于中国杭州的自有生产基地完成生产，这充分体现了监管机构对我们质量体系与生产能力的认可。
